Home / ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM / Tại sao không sử dụng giới hạn kiểm soát nội kiểm từ nhà sản xuất ?

Tại sao không sử dụng giới hạn kiểm soát nội kiểm từ nhà sản xuất ?

Tại sao không sử dụng giới hạn kiểm soát nội kiểm từ nhà sản xuất ?
5 (100%) 5 votes

Bài viết trước mình đã giới thiệu bài Westgard – QC . Hôm nay chúng ta sẽ đi tìm hiểu Tại sao không nên sử dụng giới hạn kiểm soát nội kiểm từ nhà sản xuất ?

Trước tiên chúng ta đi tìm hiểu Giới hạn kiểm soát của mẫu nội kiểm (Control limits) dùng trong PXN

  • Là một khoảng giá trị được chặn bởi giới hạn trên và giới hạn dưới so với giá trị trung bình.
  • Được tính từ giá trị trung bình và độ lệch chuẩn, bằng cách :
  • Giá trị trung bình ± bội số của độ lệch chuẩn.
Giới hạn kiểm soát Phân phối chuẩn

( Gaussion)

Tần suất kết quả IQC nằm ngoài giới hạn kiểm soát
X̅ ± 1SD 68,27% 1/3
X̅ ± 2SD 95,45 % 1/20
X̅ ± 3SD 99,73 % 3/1000
Tại sao không sử dụng giới hạn kiểm soát nội kiểm từ nhà sản xuất ?

1. Các giá trị giới hạn của NSX thường quá lớn ( 2-3 lần) – không đủ độ nhạy đối với điều kiện từng PXN.

*** Điều gì sẽ xảy ra khi giới hạn kiểm soát  SD quá lớn.

  • Tất cả các kết quả QC đều đạt – kể cả những kết quả không phù hợp.
  • Độ nhạy thấp – QC sẽ không cho PXN biết khi nào xảy ra sai sót đối với hệ thống.
  • Khoảng giá trị chấp nhận được của QC không phải là 1 chỉ điểm nhạy cho chất lượng xét nghiệm và ít có giá trị đánh giá.

2. Chúng chỉ là các hướng dẫn chung cho một số loại thiết bị / phương pháp.

3. Nếu khoảng QC quá lớn PXN sẽ không phát hiện được sai số.

4. PXN thấy QC luôn tốt mà EQA lại không chấp nhận được, EQA ngẫu nhiên thành một chỉ số phát hiện ra giá trị khoảng QC không đúng.

Nếu các PXN muốn xây dựng THIẾT LẬP GIỚI HẠN KIỂM SOÁT  MỚI  phù hợp điều kiện máy móc môi trường PXN hãy theo dõi bài viết tiếp theo trong Series bài viết Xây dựng PXN chuẩn, Nội kiểm tra.

Ở bài sau Chúng tôi sẽ hướng dẫn các bạn :

CÁC BƯỚC THIẾT LẬP GIỚI HẠN KIỂM SOÁT CHO PXN

SỬ DỤNG PHẦN MỀM NỘI KIỂM QUANGLAB-IQC ĐỂ XÂY DỰNG GIỚI HẠN KIỂM SOÁT CHO MẪU NỘI KIỂM.

Phần mềm quản lý và phân tích dữ liệu nội kiểm – QUANGLAB-IQC Phiên bản 2.0

 

 

Về quanglab

Check Also

Sự khác biệt giữa Serum (huyết thanh) và Plasma (huyết tương)

Sự khác biệt giữa Serum (huyết thanh) và Plasma (huyết tương)4.3 (86.67%) 6 votes Hôm …

2 các bình luận

  1. quang: phân phối chuẩn gaussion tính tnao?

Trả lời

Thư điện tử của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *