Trang chủ Dịch vụ tư vấn Nội kiểm xét nghiệm được quy định trong các tiêu chuẩn nào?

Nội kiểm xét nghiệm được quy định trong các tiêu chuẩn nào?

12 min read
0
0
151

Những quy định, thông tư quy định việc thực hiện nội kiểm tại các phòng xét nghiệm chúng ta cùng tìm hiểu nhé!

  1. PXN xây dựng và thực hiện quy trình kiểm soát chất lượng. PXN xây dựng quy định tạm dừng trả kết quả cho khách hàng nếu kết quả nội kiểm không đạt. Khi kết quả nội kiểm không đạt, PXN tìm kiếm nguyên nhân và khắc phục, chi thực hiện tiếp XN sau khi đã hoàn thành việc khắc phục (Tiêu chí 2429 BYT 2017).
  2. Chương trình nội kiểm là hệ thống kiểm tra chất lượng trong nội bộ một phòng xét nghiệm nhằm theo dõi và giám sát mọi khía cạnh của quá trình thực hiện xét nghiệm tại phòng xét nghiệm, bảo đảm các kết quả xét nghiệm có đủ độ tin cậy trước khi trả cho khách hàng và đưa ra biện pháp khắc phục kịp thời nếu có sai sót; nhằm mục đích đánh giá hệ thống phòng xét nghiệm (phương pháp đo lường, thuốc thử và hóa chất, trang thiết bị, trình độ tay nghề của kỹ thuật viên). (Thông tư 01.2013 BYT)
  3. Mỗi phòng thí nghiệm phải thiết kế hệ thống IQC để xác minh sự thành công của các kết quả chất lượng dự kiến ​​(ISO 15189: 2007)
  4. Phòng thí nghiệm phải cung cấp các mức vật liệu kiểm soát chất lượng chạy mỗi ngày, tần suất thực hiện kiểm soát chất lượng, loại vật liệu QC và tiêu chí chấp nhận QC (ISO 15189: 2007)
  5. Cần hết sức coi trọng việc loại bỏ các sai sót trong quá trình xử lý mẫu, yêu cầu, kiểm tra và báo cáo (ISO 15189: 2007)
  6. Phòng thí nghiệm nên sử dụng nhiều hơn một mức vật liệu IQC tức là bình thường và kiểm soát bệnh lý / bất thường
  7. Đối với mỗi vật liệu IQC, mỗi phòng thí nghiệm nên thiết lập giá trị Trung bình của riêng mình (CLSI C24-A3: 2006)
  8. Phạm vi chấp nhận được (giới hạn tin cậy-giới hạn kiểm soát) phải được xác định cho vật liệu IQC (NATA, tháng 7 năm 2009)
  9. Phòng thí nghiệm phải sử dụng các quy tắc QC thống kê thích hợp để phát hiện các lỗi hệ thống và ngẫu nhiên, ví dụ như quy tắc Westgard (EQALM)
  10. Vật liệu kiểm soát phải khác với vật liệu hiệu chuẩn để đảm bảo đánh giá độc lập (CLSI C24-A3: 2006)
  11. Các biện pháp kiểm soát độc lập với các kiểm soát của nhà cung cấp dụng cụ / thuốc thử cũng nên được sử dụng cho các thử nghiệm (NATA, tháng 7 năm 2009)

Để hỗ trợ công tác nội kiểm phòng xét nghiệm, chúng tôi cung cấp Phần mềm nội kiểm chất lượng xét nghiệm QUANGLAB-IQC. Phần mềm cung cấp nhiều giải pháp như westgard đa quy tắc 2 mức QC, đưa ra lỗi, hướng dẫn khắc phục lỗi, 3 mức QC, xây dựng dải QC tự động, tính toán tổng sai số, tiêu chuẩn quốc tế Six Sigma. Phần mềm QUANGLAB-IQC của chúng tôi là 1 trong số ít có thể làm được điều này. Nếu các bạn có nhu cầu sử dụng phần mềm này, hãy tham khảo bài viết sau:

Phần mềm nội kiểm chất lượng xét nghiệm QUANGLAB-IQC Phiên bản 4.0

Hiện hàng trăm Phòng xét nghiệm trên cả nước đang sử dụng phần mềm. Ví dụ :

  • Bệnh viện Bạch Mai,
  • Bệnh viện Trường Đại học kỹ thuật Y Hải Dương
  • Bệnh viện quân đội 108,
  • Bệnh viện Sanh pôn,
  • Bệnh viện K3 Tân Triều,
  • Bệnh viện Đa Khoa tỉnh Hải Dương,
  • Bệnh viện Sản Nhi Quảng Ninh,
  • Bệnh Viện Hùng Vương,
  • Bệnh viện Đa Khoa Lạng Sơn,
  • Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hòa Bình,
  • Bệnh viện đa khoa tỉnh Yên Bái,
  • Viện đa khoa tỉnh Thanh Hóa
  • Viện đa khoa Hữu Nghị Nghệ An.
  • Bệnh viện Phụ sản TP Cần Thơ
  • Bệnh viện Châm cứu TW,
  • Bệnh viện Xuyên Á TP HCM,
  • Bệnh viện Quận Thủ Đức TP Hồ Chí Minh.
  • ……

Mọi thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ.

Hotline: Mr. Quang 0981.109.635 hoặc Mr. Tuyến/ 0978.336.115.

Email: chatluongxetnghiem@gmail.com

Xem thêm các bài viết tương tự
Xem thêm với quanglab
Xem thêm trong Dịch vụ tư vấn

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

Website này sử dụng Akismet để hạn chế spam. Tìm hiểu bình luận của bạn được duyệt như thế nào.

Bài viết đề xuất

Thư ngỏ – lời mời hợp tác chất lượng xét nghiệm

5 / 5 ( 1 bình chọn ) Thư ngỏ – lời mời hợp tác chất lượng xét nghiệm Công ty TNHH C…