Mẫu nội kiểm xét nghiệm là gì?
– Mẫu nội kiểm xét nghiệm là vật liệu để phân tích các thông số trong nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm, là mẫu biết trước nồng độ có dạng lỏng hoặc đông khô. Các mẫu nội kiểm thường có nguồn gốc huyết thanh từ người được thêm chất bảo quản và chất ổn định.
– Việc lựa chọn mẫu nội kiểm cũng là một yếu tố quyết định đến việc kiểm soát chất lượng xét nghiệm mà chúng ta phải xem xét kỹ trước khi đưa vào sử dụng. Vậy làm sao để lựa chọn mẫu nội kiểm phù hợp cho hệ thống xét nghiệm, chúng ta cùng tìm hiểu nhé!
- Yêu cầu và đặc tính mẫu Nội kiểm
1. Một lô có đủ để dùng trong một năm.
2.Có thể được đông lạnh, đông khô, hoặc bảo quản bằng hóa chất
3.Yêu cầu hoàn nguyên thật chính xác.
4.Luôn quản quản theo như hướng dẫn nhà sản xuất.
5.Giá trị bao phủ điểm quyết định lâm sàng.
6.Chứa chất cần phân tích.
- Các nguồn mẫu nội kiểm.
1.Mẫu bệnh nhân có chuẩn đoán phù hợp.
2.Được lấy từ PXN khác, hoặc từ nhà cung cấp.
3.Sản phẩm thương mại.
4.Được chuẩn bị từ PXN.
- Khi lựa chọn mẫu IQC cần lưu ý
1.Thành phần( matrix) của mẫu nội kiểm: Thành phần trong mẫu nội kiểm có thể bổ sung chất khác như chất bảo quản, có thành phần tương tự trên mẫu bệnh nhân, huyết thanh, nước tiểu,….
2. Tính ổn định của mẫu nội kiểm ( hạn sử dụng ): Dự trù và mua mẫu IQC ít nhất dùng đủ cho 1 năm đảm bảo cùng số lô, chọn mẫu IQC có hạn sử dụng dài.
3. Sự thay đổi nồng độ IQC khi hoàn nguyên:
– IQC dạng đông khô, đông băng: sử dụng pipet chia vạch loại A, nước khử ion loại 1, chia nhỏ bảo quản trong tủ âm sâu.
– IQC dạng lỏng được bảo quản bằng hóa chất: Tránh sự thay đổi do không phải hoàn nguyên, sử dụng trong vòng 14-30 ngày sau khi mở lọ..
- Nguồn mẫu nội kiểm
| Đã thử nghiệm | Giá trị đích được xác định trước.
Kiểm tra đối chiếu và sử dụng. |
| Chưa thử nghiệm | Giá trị đích không được xác định trước.( xác định bởi PXN)
Yêu cầu thử nghiệm toàn diện trước khi sử dụng. |
| Tự sản xuất | Hỗn hợp huyết thanh được tự tạo.
Thử nghiệm toàn diện, thẩm định. |
- Các mức nồng độ của IQC
– Chọn IQC có các nồng độ gần với điểm quyết định lâm sàng.
– Mẫu IQC thường gồm 2-3 mức nồng độ cho mỗi Xét Nghiệm.
- Chọn nhà cung cấp IQC
– Cần đánh giá danh mục xét nghiệm được thực hiện để lựa chọn nhà cung cấp.
– Dịch vụ mà nhà cung cấp có thể cung cấp như dịch vụ phân tích số liệu hoặc phần mền IQC khắc phục sự cố….
Trên đây là một số lưu ý giúp các bạn đồng nghiệp có thể lựa chọn mẫu nội kiểm cho đơn vị phòng xét nghiệm của mình. Nếu các bạn đang gặp khó khăn trong vấn đề này có thể liên hệ qua số Mr. Quang 0981.109.635 chúng tôi sẽ trợ giúp bạn.
Website: https://chatluongxetnghiem.com/
Email: chatluongxetnghiem@gmail.com
Fanpage : https://www.facebook.com/chatluongxetnghiem/
https://www.facebook.com/xetnghiemvietnam/
Phone: Mr. Quang: 0981109635 or Mr. Tuyến: 0978336115
