Hướng dẫn khắc phục sự cố ngoại kiểm tra xét nghiệm – kết quả ngoại kiểm không đạt

Hướng dẫn khắc phục sự cố ngoại kiểm tra xét nghiệm – kết quả ngoại kiểm không đạt
5 (100%) 2 votes

Ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm cung cấp bằng chứng khách quan về chất lượng xét nghiệm cùng với nội kiểm tra để tìm ra sai số. Vậy khi kết quả ngoại kiểm tra không đạt chúng ta sẽ làm gì để khắc phục lỗi?

Khi kết quả ngoại kiểm tra không phù hợp, nhân viên xét nghiệm tiến hành điều tra nguyên nhân bằng những việc cơ bản và nhanh chóng nhất.

  1. Xét nghiệm đăng ký có đúng phương pháp/thiết bị phân tích hay không?
  2. Các mẫu nhận được có được đảm bảo các điều kiện cần thiết?
  3. Chất phân tích có đúng loại mẫu? Kiểm tra nhãn/loại mẫu.
  4. Chuẩn bị mẫu phân tích dựa trên các hướng dẫn?
  5. Thay đổi đăng ký mà không thông báo với trung tâm ngoại kiểm? Phương pháp, thuốc thử, hiệu chuẩn.
  6. Vận hành thiết bị có tuân thủ SOP?
  7. Bảo trì có được thực hiện thích hợp? Kiểm tra hồ sơ lưu trữ.
  8. Kết quả nội kiểm tra IQC có được chấp nhận vào thời điểm phân tích mẫu ngoại kiểm EQA?
  9. Vấn đề đó có xảy ra với các mẫu ngoại kiểm EQA trước đây? Kiểm tra các báo cáo ngoại kiểm trước đó.
  10. Các kết quả lặp lại trên cùng một mẫu EQA có kết quả tương tự.
  11. Lựa chọn Phương pháp phục thuộc vào: Phương pháp phản ứng; các thành phần của thuốc thử; tiêu chuẩn của thuốc thử (IFCC/DGKC etc..); thiết bị phân tích mà thuốc thử được thiết kế để sử dụng.
  12. Lựa chon đơn vị báo cáo chính xác: Kiểm tra cài đặt thiết bị phân tích hoặc in các báo cáo kết quả từ thiết bị để kiểm tra chính xác đơn vị đo của thiết bị đó.
  13. Nếu các chi tiết trên chính xác bước tiếp theo chúng ta kiểm tra các kết quả nội kiểm: Phân tích nội kiểm: Nội kiểm IQC có được thực hiện thường xuyên hay không và ở những nồng độ nào; Độ rộng của dải nội kiểm IQC so với EQA?.

Nguồn tham khảo: Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm – Trần Hữu Tâm.