Hỏi đáp nhanh về quyết định 2429

1. Hỏi: Gọi là quyết định 2429 hay Tiêu chí 2429 thì đúng?

Trả lời: Có thể gọi cả 2 đều được. Gọi là quyết định 2429 thì đúng hơn vì đây là số quyết định của bộ Y tế ban hành. Còn nội dung ban hành kèm theo quyết định mới là “Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm Y học”. Tuy nhiên để ngắn gọn, đơn giản có thể gọi tắt là tiêu chí 2429. Đều hiểu là đang nói đến Bộ tiêu chí đánh để giá mức chất lượng của các phòng xét nghiệm.

2. Hỏi: Quyết định 2429 áp dụng cho những phòng xét nghiệm tuyến nào?

Trả lời: Áp dụng cho tất cả các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, co sở y tế có thực hiện xét nghiệm. Không phân biệt tuyến trung ương, tuyến tỉnh, tuyến huyện, các bệnh viện, phòng khám, PXN tư nhân…Bất kể cơ sở y tế nào có PXN thì đều phải áp dụng.

3. Hỏi: Cơ quan, đơn vị nào thực hiện việc đánh giá xếp mức PXN theo bộ tiêu chí này?

Trả lời: Trực tiếp Bộ Y tế hoặc Bộ Y tế phân công/phối hợp với các Sở Y tếđể thực hiện việc đánh giá xếp mức.

4. Hỏi: Phương pháp đánh giá để xếp mức theo bộ tiêu chí 2429 gồm những gì?

Trả lời: Có 4 phương pháp chính để áp dụng khi đánh giá PXN đó là:

– Xem xét hệ thống tài liệu, hồ sơ của PXN theo yêu cầu trong 12 chương của bộ tiêu chí.

– Quan sát hoạt động của PXN để đánh giá việc tuân thủ các quy định đã đặt ra.

– Đánh giá việc xử lý mẫu bệnh phẩm từ khi PXN nhận đến khi trả kết quả.

– Sử dụng các câu hỏi để phỏng vấn, trao đổi với nhân viên PXN và các bộ phận liên quan.

5. Hỏi: Nội dung của bộ tiêu chí 2429 gồm những yêu cầu gì?

Trả lời: Nội dung của tiêu chí gồm 12 chương với 169 tiêu chí và các tiểu mục kèm theo trải đều theo 12 thành tố về QLCL của WHO.

6. Hỏi: Tại sao có những tiêu chí được đánh dấu (*) và (***)?

Trả lời: Đây là những tiêu chí bắt buộc mà PXN phải đạt được nếu muốn đạt được mức chất lượng tương ứng. Hiện tại có 15 tiêu chí (*) và 18 tiêu chí (***).

7. Hỏi: PXN của tôi muốn đạt mức 3 thì cần thỏa mãn điều kiện gì?

Trả lời: Để PXN đạt mức 3 trong theo bộ tiêu chí thì PXN cần thỏa mãn 2 điều kiện:

– Đạt được từ 68-85% theo tổng điểm tối đa.

– Đạt được tất cả các tiêu chí (*) và (***).

8. Hỏi: PXN của tôi đã đạt ISO 15189 rồi thì có cần đánh giá theo 2429 nữa hay không?

Trả lời: Dù PXN đã đạt chứng nhận ISO 15189 thì vẫn phải đánh giá theo 2429. Tuy nhiên nếu PXN đã làm tốt ISO 15189 thì việc đánh giá 2429 không thành vấn đề vì các nội dung trong ISO đã bao gồm các nội dung của 2429.

9. Hỏi: PXN của tôi được đánh giá đạt mức chất lượng 3 thì có tác dụng gì?

Trả lời: Khi PXN đạt mức chất lượng 3 thì:

– Được tiếp tục thực hiện xét nghiệm.

– Được liên thông kết quả xét nghiệm với các PXN khác cò cùng mức chất lượng 3 hoặc thấp hơn.

10. Hỏi: Những xét nghiệm nào được liên thông sau khi đạt các mức chất lượng.

Trả lời: Hiện tại Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3148/QĐ-BYT ngày 07/07/2017  Quyết định ban hành “Danh mục xét nghiệm áp dụng để liên thông, công nhận kết quả xét nghiệm”. Theo đó có tổng số  65 xét nghiệm thuộc 3 lĩnh vực Hóa sinh, Huyết học và Vi sinh được liên thông, công nhận kết quả.

11. Hỏi: PXN của tôi muốn xây dựng hệ thống QLCL theo quyết định 2429 này thì bắt đầu từ đâu?

Trả lời: Để bắt đầu xây dựng được hệ thống QLCL PXN cần làm các việc sau:

– Cử cán bộ tham gia các khóa đào tạo về QLCL.

– Đánh giá thực trạng hệ thống QLCL của PXN mình theo 2429.

– Xây dựng kế hoạch chi tiết cho việc triển khai hệ thống QLCL.

– Xây dựng hệ thống tài liệu.

13. Hỏi: PXN của tôi bắt đầu triển khai 2429 thì bao lâu sẽ xong?

Trả lời: Hệ thống QLCL chất lượng xây dựng lên là để duy trì liên tục nên sẽ chẳng bao giờ là xong. Tuy nhiên để có thể đánh giá được sau khi cơ bản hoàn thiện các nội dung sẽ mất từ 3-6 tháng. Lâu hay nhanh phụ thuộc vào chính sự quyết liệt của các PXN.

14. Hỏi: PXN của Tôi bắt tay vào xây dựng các sổ tay, quy trình quản lý và biểu mẫu nhưng chưa biết phải viết thế nào?

Trả lời: PXN nên tham khảo về cách viết theo quyết định 5530 về hướng dẫn xây dựng quy trình thực hành chuẩn. Ngoài ra chúng tôi cũng có hướng dẫn chi tiết tại đây: 

– Hướng dẫn viết SOP quản lý trong xét nghiệm

– Hướng dẫn viết nội dung của SOP kỹ thuật trong xét nghiệm.

– 5 nguyên tắc xây dựng SOP trong xét nghiệm.

– 4 vấn đề cơ bản về Quy trình thao tác chuẩn (SOP) trong xét nghiệm

15. Hỏi: PXN của tôi đã có hệ thống tài liệu theo ISO 15189 chì có cần viết lại cho đúng với 2429 không?

Trả lời: Nếu bạn đã có hệ thống tài liệu theo 2429 thì không cần viết lại theo 2429. Tuy nhiên bạn cần biết từng yêu cầu trong 2429 thì sẽ tương ứng với phần nào trong ISO 15189 để trả lời khi đoàn đánh giá hỏi.

16. Có cách nào để PXN chúng tôi nhanh chóng xây dựng được hệ thống tài liệu đầy đủ theo 2429 không?

Trả lời: Nhằm giúp các PXN rút ngắn thời gian xây dựng hệ thống tài liệu và chuẩn xác nhất, chúng tôi có “Cung cấp bộ tài liệu hệ thống QLCL theo tiêu chí 2429“ với đầy đủ STCL, quy trình và biểu mẫu để các PXN tham khảo, áp dụng.

Nếu các PXN có nhu cầu sử dụng bộ tài liệu này của chúng tôi vui lòng liên hệ trực tiếp:

Cao Văn Tuyến/ 0913.334.212 hoặc 0978.336.115.

Nguyễn Văn Quang/ 0981.109.635.

Email: chatluongxetnghiem@gmail.com