RIQAS (Randox) hiện là nhà cung cấp dịch vụ ngoại kiểm lớn nhất tại Việt Nam. Các kết quả ngoại kiểm hiện nay hầu hết đều được phân tích và trả kết quả bởi RIQAS. Các kết quả ngoại kiểm của Trung tâm kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm Y học – trường Đại học Y Hà Nội và Trung tâm kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm Y học – trường Đại học Y Dược TP HCM cũng đều được phân tích bởi RIQAS.
Khi nhận báo cáo kết quả ngoại kiểm từ các trung tâm kiểm chuẩn. Ngoài bảng tổng hợp kết quả của trung tâm. Các PXN còn nhận được bản phân tích bằng biểu đồ của RIQAS. Tuy nhiên, hầu hết các PXN hiện nay không hoặc rất ít quan tâm đến bảng phân tích này của RIQAS, trong khi đây lại là bảng phân tích rất chuyên sâu để hỗ trợ các PXN khắc phục cũng như cải tiến chương trình ngoại kiểm của mình.
Để hỗ trợ các bạn đồng nghiệp đọc và phân tích được các biểu đồ này. QLAB xin chia sẻ cách đọc kết quả biểu đồ ngoại kiểm của RIQAS.
1. Bảng tổng quát về kết quả ngoại kiểm
Trong bảng này bao gồm:
1. Thông tin chỉ số phân tích và bảng số liệu phân tích các nhóm so sánh.
2. Biểu đồ phân bố Histogram của các nhóm so sánh
3. Biểu đồ Levey-Jennings thể hiện chỉ số độ lệch chuẩn (SDI) qua các mẫu
4. Biểu đồ thể hiện điểm đích (TS) qua các mẫu
5. Biểu đồ thể hiện độ lệch phần trăm (%DEV) qua các mẫu
6. Biểu đồ thể hiện độ lệch phần trăm (%DEV) qua các mức nồng độ
7. Bảng số liệu phân tích các nhóm phương pháp của chỉ số phân tích ở cùng đợt
2. Bảng chi tiết mục số 1 (thông tin chung):
Trong bảng này bao gồm:
1. Tên chỉ số phân tích, đơn vị đo và nhiệt độ (nếu có) theo đăng ký của PXN
2. Các nhóm so sánh.
3. Các chỉ số thống kê
4. Kết quả của PXN tam giác màu đen) và giá trị trung bình nhóm so sánh được sử dụng (màu sắc sẽ tương ứng với màu nhóm).
5. Các chỉ số đánh giá:
- SDI: Chỉ số độ lệch chuẩn
- TS: Điểm đích
- %DEV: Độ lệch phần trăm.
6. Độ biến thiên sinh học và tiêu chuẩn chấp nhận của RIQAS
3. Biểu đồ chi tiết mục số 2 (tổng hợp kết quả theo nhóm):
Trong biểu đồ này bao gồm:
1. Các cột trắng thể hiện kết quả của nhóm tất cả phương pháp.
2. Các cột xanh lá thể hiện kết quả của nhóm cùng phương pháp.
3. Các cột xanh dương thể hiện kết quả của nhóm cùng phương pháp và thiết bị.
4. Vị trí kết quả của PXN trên biểu đồ, được đánh dấu bằng hình tam giác màu đen.
4. Biểu đồ chi tiết mục số 3 (Biểu đồ Levey-Jennings của SDI):
Biểu đồ Levey-Jennings thể hiện chỉ số độ lệch chuẩn (SDI) qua các mẫu
Trong biểu đồ này bao gồm:
1. Giá trị trung bình nhóm so sánh tương ứng của các mẫu. Chữ cái đi trước thể hiện nhóm được sử dụng (I; M; A).
2. Mẫu số tương ứng.
3. Vạch dọc trên biểu đồ đánh dấu thời điểm Khoa/Phòng có thay đổi về thông tin đăng ký.
4. Các chấm đen trên biều đồ thể hiện giá trị SDI của Khoa/Phòng qua các mẫu.
5. Biểu đồ chi tiết mục số 4 (điểm đích TS qua các mẫu):
Biểu đồ thể hiện điểm đích (TS) qua các mẫu
Trong biểu đồ này bao gồm:
TS càng cao thì kết quả của PXN càng có độ chính xác cao. TS cao nhất bằng 120 và thấp nhất bằng 10.
1. Giá trị TDPA (tiêu chuẩn chấp nhận của Riqas) sử dụng để tính TS.
2. Các mốc đánh giá điểm TS, thể hiện ở các màu sắc khác nhau.
6. Biểu đồ chi tiết mục số 5 (độ lệch %DEV qua các mẫu):
Biểu đồ thể hiện độ lệch phần trăm (%DEV) qua các mẫu
Trong biểu đồ này bao gồm:
1.Khoảng chấp nhận (TDPA). Mỗi chỉ số xét nghiệm có giá trị TDPA riêng.
2.Các điểm màu trắng thể hiện giá trị RM%DEV, giá trị trung bình của 10 kết quả %DEV liên tiếp gần nhất.
7. Biểu đồ chi tiết mục số 6 (độ lệch %DEV qua các nồng độ):
Biểu đồ thể hiện độ lệch phần trăm (%DEV) qua các mức nồng độ
– Trục hoành của biểu đồ biểu diễn kết quả (nồng độ chỉ số xét nghiệm).
– Biểu đồ này biểu diễn một cách trực quan chất lượng xét nghiệm của PXN trên các mức nồng độ khác nhau.
1. Kết quả mẫu hiện tại của PXN được thể hiện bằng hình vuông màu đen.
8. Bảng chi tiết mục số 7 (kết quả tổng hợp theo nhóm phương pháp):
Bảng tham khảo kết quả đánh giá theo nhóm phương pháp phân tích
– Số liệu phân tích đánh giá của các nhóm phương pháp phân tích của chỉ số xét nghiệm tương ứng.
9. Bảng chi tiết kết quả cuối của mẫu (tổng hợp tất cả các chỉ số):
Bảng kết quả đánh giá tổng hợp
– Trang cuối cùng biểu diễn kết quả đánh giá tổng hợp của tất cả chỉ số xét nghiệm.
– Trong trường hợp kết quả của PXN, khi không đạt cả 03 chỉ số đánh giá là SDI, TS, và %DEV, một hình tam giác màu đỏ sẽ xuất hiện.
9. Bảng chi tiết kết quả cuối của chu kỳ (thường là 1 năm) của 1 chỉ số XN:
– Báo cáo cuối chu kỳ được gửi cho PXN vào mỗi cuối chu kỳ EQA.
– Một bản tóm tắt các chỉ số thống kê cho cả 12 mẫu trong năm, có so sánh với chu kỳ trước.
– Các thông số trong bảng cũng có thể sử dụng để tham khảo tính Bias phục vụ cho mục đích đánh giá chất lượng: Six sigma
10. Bảng chi tiết kết quả so sánh của chu kỳ vừa hoàn thành và chu kỳ trước đó (so sánh SDI):
Kết quả trung bình SDI của 2 chu kỳ liên tiếp
L: Laboratory: Kết quả trị tuyệt đối trung bình SDI của PXN.
C: Country: Kết quả trị tuyệt đối trung bình SDI của quốc gia
W: World: Kết quả trị tuyệt đối trung bình SDI của toàn cầu
Trên đây là tóm tắt các thông số trong báo cáo kết quả ngoại kiểm bằng biểu đồ của RIQAS (Randox). Thực sự khi đọc rõ được từng thông số này kết hợp kết quả nội kiểm sẽ là những gợi ý rất tốt để định hướng khắc phục cho các thông số ngoại kiểm không đạt.
Tuy nhiên, trong thực tế còn rất nhiều các nguyên nhân dẫn đến ngoại kiểm không đạt mà trên biểu đồ này chưa thể hiện được hết. Do vậy, chúng tôi sẽ có bài viết riêng về các vấn đề này.
Ngoài ra, để hiểu hơn về các kết quả này cũng như nhanh chóng đưa ra được giải pháp khắc phục cho kết quả ngoại kiểm không đạt của đơn vị mình. Các bạn dồng nghiệp có thể liên hệ trực tiếp đội ngũ của QLAB để được tư vấn. Bên cạnh đó chúng tôi có các khóa tập huấn 1-1 để hỗ trợ trực tiếp cho các đồng nghiệp. Nếu có nhu cầu hãy đăng ký để được trao đổi ngay vấn đề các bạn đồng nghiệp đang quan tâm.
Phiếu đăng ký tập huấn 1-1 trực tiếp với chuyên gia của QLAB tại đây:
https://forms.gle/BSYbopDzLF32c4W97
Mọi chi tiết xin liên hệ Công ty TNHH chất lượng xét nghiệm Y học (QLAB):
Hotline: 0913.334.212
Cao Văn Tuyến/ 0978.336.115.
Nguyễn Văn Quang/ 0981.109.635.
Nguyễn Văn Chỉnh/ 0942.718.801
Email: chatluongxetnghiem@gmail.com
Facebook: fb.com/chatluongxetnghiem
Pingback: Hướng dẫn phân tích mẫu ngoại kiểm HbA1c