Trang chủ Dịch vụ tư vấn So sánh 2 tổ chức đánh giá công nhận ISO 15189 tại Việt Nam

So sánh 2 tổ chức đánh giá công nhận ISO 15189 tại Việt Nam

12 min read
2
0
578
4.7/5 - (4 bình chọn)

Hiện nay, vấn đề chuẩn hóa các phòng xét nghiệm ngày càng được quan tâm nhiều hơn. Việc chuẩn hóa phòng xét nghiệm không chỉ mang lại thương hiệu uy tín cho chính PXN mà hơn hết nó mang lại sự tin cậy về kết quả xét nghiệm cho khách hàng/bệnh nhân/bác sĩ lâm sàng.

Khác với hệ thống QLCL theo quyết định 2429 của Việt Nam được đánh giá bởi các cơ quan quản lý nhà nước như Cục quản lý khám chữa bệnh, các sở Y tế…. ISO 15189 sẽ được đánh giá công nhận thông qua 1 tổ chức độc lập.

Hiện tại, ở Việt Nam chỉ có 2 tổ chức độc lập được cấp phép đánh giá công nhận là BoA và AOSC. Ngoài ra các PXN có thể lựa chọn đánh giá thông qua tổ chức nước ngoài như CAP (của Mỹ). Chúng tôi sẽ có bài viết riêng về các chương trình đánh giá của CAP.

Để bạn đọc hiểu rõ hơn về 2 tổ chức công nhận ISO 15189 ở bài viết này chúng tôi chia sẻ 1 số đặc điểm của 2 tổ chức này.

 
BoA AOSC
Tên tiếng Việt Văn phòng công nhận chất lượng Văn phòng công nhận năng lực đánh giá sự phù hợp
Tên tiếng Anh Bureau of Accreditation (BoA ) Accreditation Office for Standards Conformity Assessment Capacity (AOSC)
Cơ quan chủ quản  Bộ Khoa học và Công nghệ Liên hiệp các Hội khoa học và Kỹ thuật Việt Nam
Năm thành lập 1995 2014
Danh mục công nhận ISO 15189 – Hóa sinh lâm sàng, sinh học, huyết học, giải phẫu tế bào bệnh học, y học hạt nhân, thăm dò chức năng và chuẩn đoán hình ảnh – Hóa sinh, huyết học, vi sinh, giải phẫu bệnh và tế bào học, y học hạt nhân, thăm dò chức năng và chuẩn đoán hình ảnh
Thỏa ước thừa nhận quốc tế MRA APAC/ILAC APAC/ILAC
Trụ sở chính Số 70 Trần Hưng Đạo, phường Trần Hưng Đạo, quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội Số 15 nhà vườn, Khu nhà ở Hoàng Văn Thụ, phường Hoàng Văn Thụ, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội
Website http://www.boa.gov.vn/ https://aosc.vn/
Tên chương trình công nhận ISO 15189 VILAS MED VLAM
Số lượng PXN được đánh giá công nhận ISO 15189 tính đến 3.2021 141 >30
Thời gian hiệu lực của chứng chỉ 3 năm. Đánh giá giám sát hàng năm 2 năm (tiến tới là 5 năm). Đánh giá giám sát hàng năm
Tiêu chuẩn đánh giá chính ISO 15189: 2012 (TCVN ISO 15189:2014) ISO 15189: 2012 (TCVN ISO 15189:2014)
Yêu cầu bổ sung ARLM03 SR-02
Phạm vi đánh giá Toàn quốc Toàn quốc
Chi phí đánh giá Theo quy định của BoA Theo quy định của AOSC

Trên đây là 1 số đặc điểm của 2 tổ chức chính thức được đánh giá công nhận ISO 15189 tại Việt Nam. Bạn đọc chú ý hiện nay có 1 số tổ chức chưa được cấp phép đánh giá ISO 15189 ở Việt Nam nhưng đã chào mời dịch vụ công nhận ISO 15189. PXN cần xem xét kỹ càng giấy phép của tổ chức công nhận tránh việc chứng chỉ công nhận không có giá trị pháp lý.

Nếu bạn đọc cần thêm các thông tin chuyên sâu về chương trình đánh giá ISO 15189 của 2 tổ chức này hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn thêm. Chúng tôi sẽ tư vấn cách lựa chọn đơn vị đánh giá phù hợp nhất cho PXN của bạn.

Ngoài ra, để hỗ trợ các PXN có thể xây dựng và công nhận hệ thống QLCL theo ISO 15189 chúng tôi có cung cấp dịch vụ tư vấn, đào tạo trọn gói để đạt chứng chỉ ISO 15189. Bên cạnh đó, với các PXN hạn hẹp về tài chính hoặc muốn tự xây dựng ISO 15189 chúng tôi có Cung cấp bộ tài liệu hệ thống QLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012. Chúng tôi cam kết PXN sẽ đạt chứng chỉ sau 8-12 tháng sau khi áp dụng hệ thống tài liệu cũng như sự tư vấn của chúng tôi.

tai-lieu-iso15189-1

Đây là danh mục tài liệu của chúng tôi, các PXN có thể tham khảo trước:

Tải về: Danh mục tài liệu theo ISO 15189:2012

Chi tiết các bạn có thể tham khảo video giới thiệu bộ tài liệu hệ thống QLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012

Mọi thông tin chi tiết xin liên hệ: 

Cao Văn Tuyến/ 0913.334.212 – 0978.336.115.

Nguyễn Văn Quang/ 0981.109.635.

Email: chatluongxetnghiem@gmail.com

Xem thêm các bài viết tương tự
Xem thêm với tuyenlab
Xem thêm trong Dịch vụ tư vấn

2 Bình luận

  1. Giang

    18/08/2021 at 10:13

    Dạ cho e hỏi một XN được NSX khẳng định là XN định tính, nhưng theo tiêu chuẩn trong đánh giá ISO 15189 thì XN có kết quả là một con số lại xem xét là bán định lượng. Vậy khi làm xác nhận phương pháp cho XN đó thì phải làm các thông số nào ạ??? E cảm ơn

    Phản hồi

    • tuyenlab

      05/09/2021 at 23:18

      Bạn có thể nói rõ XN nào không? Về cơ bản bán định lượng bạn cần làm các thông số sau: Độ đúng, độc chụm (lặp lại, tái lặp), giới hạn phát hiện (LoD), độ nhạy, độ đặc hiệu.

      Phản hồi

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

Website này sử dụng Akismet để hạn chế spam. Tìm hiểu bình luận của bạn được duyệt như thế nào.

Bài viết đề xuất

Tập huấn chuyên sâu nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm

5/5 - (8 bình chọn) Trung tâm đào tạo – Chất lượng xét nghiệm Y học QLAB tổ chức đào…