Công tác nội kiểm được thưc hiện hàng ngày tại phòng xét nghiệm tuy nhiên rất nhiều đơn vị thắc mắc nên chạy nội kiểm bao nhiêu lần là đủ? là đúng?.Chúng ta cùng trả lời câu hỏi này qua bài viết này nhé!
I. Tần xuất thực hiện nội kiểm có thể định nghĩa:
- Là khoảng thời gian giữa các lần chạy nội kiểm.
- Là số mẫu bệnh nhân giữa các lần chạy nội kiểm.
Theo định nghĩa của ISO và CLSI thì:
Khoảng phân tích là một khoảng thời gian hoặc một chuỗi các xét nghiệm (mẻ xét nghiệm) mà ở đó độ lặp lại và độ tái lập của hệ thống phân tích được mong đợi là ổn định. Ngoài khoảng phân tích này thì độ ổn định sẽ không được tốt và có thể xảy ra các lỗi nghiêm trọng. (CLSI C24-A3).
II. Tần xuất thực hiện nội kiểm phụ thuộc:
1. Độ nhạy với lỗi và độ ổn định của xét nghiệm.
2. Các thay đổi đã biết trước:
- Tần xuất hiệu chuẩn
- Thay đổi hóa chất.
- Bảo dưỡng thay thế các bộ phận.
- Người vận hành, điều kiện môi trường.
3. Chế độ vận hành: Đa số PXN sử dụng hệ thống xét nghiệm tự động và vận hành liên tục: PXN tính toán Tổng sai số TE, chỉ số Six Sigma để xác định tuần xuất nội kiểm.
III. Xác định tần xuất nội kiểm theo hướng dẫn của Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) C24-Ed4 Guidance.
- Six Sigma: là một hệ phương pháp cải tiến quy trình dựa trên thống kê nhằm giảm thiểu tỷ lệ sai sót.
Hình 1: Mối quan hệ giữa P edc và tần xuất QC (P edc :Tỉ lệ phát hiện lỗi của hệ thống)
Hình 2: Mối quan hệ giữa Six Sigma và tần xuất nội kiểm QC
- Từ hình 3: cho thấy chỉ số Six Sigma được tính tự động từ phần mềm nội kiểm IQC. Ví dụ với xét nghiệm Glucose máu Six sigma QC 1 là 5.5 và QC 2 là 5.11 đối chiếu với bảng 2: với n=2 1-3s/2-2s/R4s đường MR2 cắt đường 5 sigma khoảng 450. Vì vậy với xét nghiệm Glucose máu phòng xét nghiệm thực hiện tần xuất nội kiểm 450 bệnh nhân/lần.
- Bằng việc tính toán chỉ số Six Sigma chúng ta đã dễ dàng xác định được tuần xuất nội kiểm cho phòng xét nghiệm của mình rồi đó.
- Nếu bạn cần phần mềm hỗ trợ tính toán chỉ số Six Sigma, tổng sai số, luật Westgard, biểu đồ Levey Jennings hãy tham khảo giải pháp Phần mềm nội kiểm chất lượng xét nghiệm IQC. Chi tiết giới thiệu phần mềm bạn xem tại đây .
- Hoặc liện hệ qua số Mr. Quang 0981.109.635 để được hỗ trợ bạn nhé.
Hình 3: Phần mềm nội kiểm IQC tính toán tự động tổng sai số và Six Sigma để xác định tuần xuất nội kiểm.
