Sau khi chúng tôi đăng tải các nội dung về bộ tiêu chí 2429 và ISO 15189. Chúng tôi đã liên tục nhận được các cuộc điện thoại từ các bệnh viện. Tất cả các PXN đều đã thấy được tầm quan trọng của hệ thống QLCL PXN. Tuy nhiên khi bắt tay vào làm thực tế các PXN không biết nên chọn theo bộ tiêu chí 2429 hay ISO 15189. Hầu hết các PXN khi nghe đến ISO 15189 đều thấy rụt rè. Không dám quyết định áp dụng ngay. Còn bộ tiêu chí thì đương nhiên bắt buộc phải làm.
Thực tế thì cả hai đều là bộ tiêu chuẩn để đánh giá hệ thống QLCL phòng xét nghiệm. 2429 là tiêu chuẩn do bộ Y tế VN ban hành, ISO 15189 do tổ chức ISO ban hành. 2429 thiên nhiều về công cụ đánh giá. ISO 15189 thì vừa là công cụ đánh giá vừa là công cụ để xây dựng. Việc lựa chọn 2429 hay ISO 15189 để xây dựng hệ thống QLCL đều được. 2429 có ít các yêu cầu về quản lý hơn so với ISO 15189. Để các phòng XN có cái nhìn rõ hơn về hai công cụ này. Chúng tôi xin tổng hợp và so sánh các yêu cầu giữa 2429 và ISO 15189.
Qua bảng so sánh trên có thể thấy. 2429 bao gồm hầu hết các yêu cầu của ISO 15189, chỉ còn 3 yêu cầu chưa đưa vào là: Xem xét hợp đồng, Xét nghiệm tham chiếu và Dịch vụ tư vấn.
Như vậy nếu bạn đạt được mức 5 chất lượng của 2429 thì đồng nghĩa bạn đã tiến đến rất gần ISO 15189. Do vậy chúng tôi luôn khuyên các khách hành nên chọn ISO 15189 là công cụ để xây dựng ngay từ đầu. Mặc dù có thể chưa xin đăng ký công nhận ngay. Vì khi làm như vậy bạn sẽ:
- Thỏa mãn đầy đủ các yêu cầu của bộ tiêu chí 2429.
- Khi muốn phát triển để công nhận ISO 15189 không phải xây dựng lại.
- Hệ thống QLCL sẽ rành mạch, rõ ràng.
Thực tế thì ISO 15189 không phải là quá khó như các PXN đã nghĩ. Hầu hết các PXN sẽ làm được nếu có quyết tâm thực sự.
Nếu các PXN còn đang băn khoăn, hãy liên lạc với chúng tôi để được tư vấn thêm. Nếu các PXN muốn xây dựng ISO 15189 hay chỉ muốn xây dựng theo 2429. Đừng ngần ngại, hãy liên lạc với chúng tôi. Chúng tôi luôn sẵn sàng giúp đỡ.
Cao Văn Tuyến/ 0913.334.212 – 0978.336.115.
Nguyễn Văn Quang/ 0981.109.635.
Email: chatluongxetnghiem@gmail.com
