Theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 về “Yêu cầu chất lượng và năng lực đối với các phòng xét nghiệm y tế”, nội dung liên quan đến quản lý nhân sự trong phòng xét nghiệm được trình bày cụ thể như sau:
1. Yêu cầu chung về nhân sự
(Điều khoản 6.2.1 – General)
-
Phòng xét nghiệm phải đảm bảo có đủ số lượng nhân sự có năng lực phù hợp để thực hiện tất cả các hoạt động xét nghiệm.
-
Tất cả nhân viên (nội bộ và thuê ngoài) có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm phải làm việc một cách khách quan, đạo đức, đủ năng lực và tuân thủ hệ thống quản lý chất lượng.
-
Phòng xét nghiệm phải thông báo rõ ràng đến toàn thể nhân viên về tầm quan trọng của việc đáp ứng các nhu cầu và yêu cầu của người sử dụng cũng như các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15189.
-
Cần có chương trình giới thiệu, đào tạo ban đầu cho nhân viên mới về tổ chức, điều kiện làm việc, sức khỏe và an toàn nghề nghiệp.
2. Yêu cầu về năng lực nhân sự
(Điều khoản 6.2.2 – Competence requirements)
Phòng xét nghiệm phải:
-
Xác định rõ các yêu cầu về năng lực cho từng vị trí, chức năng có ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm, bao gồm:
-
Trình độ học vấn
-
Bằng cấp chuyên môn
-
Kinh nghiệm, kỹ năng kỹ thuật
-
Đào tạo và tái đào tạo thường xuyên
-
-
Đảm bảo tất cả nhân sự đáp ứng yêu cầu năng lực để thực hiện các nhiệm vụ được giao.
-
Có quy trình quản lý năng lực nhân viên bao gồm đánh giá năng lực định kỳ.
-
Lưu giữ đầy đủ thông tin, hồ sơ chứng minh năng lực của từng nhân viên.
Một số phương pháp đánh giá năng lực gợi ý trong tiêu chuẩn bao gồm:
-
Quan sát trực tiếp hoạt động của nhân viên.
-
Theo dõi việc ghi chép và báo cáo kết quả xét nghiệm.
-
Xem xét hồ sơ làm việc thực tế.
-
Đánh giá kỹ năng xử lý vấn đề.
-
Thực hiện các xét nghiệm trên mẫu thử nghiệm hoặc mẫu đối chứng.
3. Quy định về việc ủy quyền cho nhân sự
(Điều khoản 6.2.3 – Authorization)
Phòng xét nghiệm cần ủy quyền cụ thể cho nhân sự về:
-
Lựa chọn, phát triển, sửa đổi, xác nhận giá trị sử dụng (validation), kiểm chứng (verification) các phương pháp xét nghiệm.
-
Xem xét, phê duyệt và trả kết quả xét nghiệm.
-
Sử dụng hệ thống thông tin của phòng xét nghiệm (truy cập dữ liệu bệnh nhân, nhập liệu, chỉnh sửa thông tin xét nghiệm).
4. Giáo dục thường xuyên và phát triển chuyên môn
(Điều khoản 6.2.4 – Continuing education and professional development)
-
Phải có chương trình giáo dục thường xuyên và phát triển chuyên môn dành cho tất cả nhân sự tham gia vào các quy trình kỹ thuật và quản lý.
-
Tất cả nhân viên phải tham gia chương trình đào tạo thường xuyên hoặc các hoạt động phát triển nghề nghiệp khác.
-
Các chương trình đào tạo phải được phòng xét nghiệm định kỳ xem xét để đảm bảo hiệu quả.
5. Hồ sơ nhân sự
(Điều khoản 6.2.5 – Personnel records)
Phòng xét nghiệm phải lưu giữ đầy đủ các hồ sơ nhân sự, bao gồm:
-
Các yêu cầu về năng lực của từng vị trí công việc.
-
Mô tả cụ thể nhiệm vụ và trách nhiệm của từng vị trí.
-
Hồ sơ đào tạo và tái đào tạo.
-
Hồ sơ về việc ủy quyền nhiệm vụ cho nhân viên.
-
Hồ sơ đánh giá năng lực định kỳ.
Các quy định trên về quản lý nhân sự trong tiêu chuẩn ISO 15189:2022 giúp phòng xét nghiệm duy trì đội ngũ nhân sự có năng lực, đủ trình độ chuyên môn, liên tục phát triển và cải tiến kỹ năng để đảm bảo chất lượng cao nhất của các dịch vụ xét nghiệm cung cấp tới người sử dụng.
Hiện nay, để hỗ trợ các PXN triển khai nội dung này theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 chúng tôi có cung cấp “Quy trình quản lý nhân sự theo ISO 15189:2022”, Quy trình gồm 01 quy trình và 15 biểu mẫu để triển khai hồ sơ. Nếu bạn có nhu cầu, hãy tham khảo tại đây: Tham khảo quy trình
Ngoài ra, nếu bạn muốn sử dụng trọn bộ tài liệu hệ thống QLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 mới nhất thì tham khảo tại đây: Bộ tài liệu ISO 15189:2022
Mọi chi tiết xin liên hệ Công ty TNHH chất lượng xét nghiệm Y học (QLAB):
Hotline: 0913.334.212
Cao Văn Tuyến/ 0978.336.115.
Nguyễn Văn Quang/ 0981.109.635.
Nguyễn Văn Chỉnh/ 0942.718.801
Email: chatluongxetnghiem@gmail.com
Facebook: fb.com/chatluongxetnghiem
