DỊCH VỤ BẢO TRÌ – HỖ TRỢ VẬN HÀNH ISO 15189:2022 HẰNG NĂM
Giải pháp toàn diện giúp phòng xét nghiệm duy trì chuẩn chất lượng quốc tế
⭐ Giới thiệu dịch vụ bảo trì, hỗ trợ vận hành ISO 15189:2022
ISO 15189:2022 là tiêu chuẩn quốc tế mới nhất dành cho phòng xét nghiệm y học, yêu cầu phòng xét nghiệm phải đảm bảo năng lực kỹ thuật, độ tin cậy kết quả, an toàn, và quản lý rủi ro liên tục.
Dịch vụ bảo trì – hỗ trợ vận hành ISO 15189 của QLAB giúp các phòng xét nghiệm duy trì hệ thống phù hợp tiêu chuẩn, đáp ứng ISO 15189, Tiêu chí 2429 Bộ Y tế và tối ưu hiệu quả vận hành.
🔧 I. Phạm vi dịch vụ hỗ trợ ISO 15189 hằng năm
1. Quản lý tài liệu & kiểm soát hồ sơ
-
Chuẩn hóa hệ thống SOP, biểu mẫu theo ISO 15189:2022..
-
Kiểm soát phiên bản tài liệu – phê duyệt – ban hành
-
Rà soát & cập nhật hồ sơ định kỳ 6–12 tháng
-
Đảm bảo tính truy xuất đầy đủ
2. Quản lý rủi ro theo ISO 15189
-
Thiết lập danh mục rủi ro (Risk List) theo từng quy trình
-
Xây dựng ma trận rủi ro (Risk Matrix)
-
Đánh giá định kỳ hoặc khi có thay đổi
-
Hỗ trợ phòng xét nghiệm giảm thiểu sai sót ảnh hưởng bệnh nhân
3. Hỗ trợ vận hành chuyên môn (Pre – Analytical – Post)
-
Rà soát quy trình nhận mẫu – xét nghiệm – trả kết quả
-
Tối ưu TAT – giảm thời gian chờ
-
Chuẩn hóa quy trình trả kết quả & bảo mật dữ liệu
-
Đảm bảo tuân thủ các yêu cầu kỹ thuật của tiêu chuẩn
4. Đảm bảo chất lượng kết quả xét nghiệm (Quality Assurance)
-
Theo dõi IQC/EQC và phân tích nguyên nhân sai lệch
-
Hỗ trợ xác minh/kiểm chứng phương pháp
-
Hệ thống báo cáo chất lượng theo tháng/quý
-
Cải tiến độ chính xác và độ tin cậy kết quả xét nghiệm
5. Xây dựng & theo dõi chỉ số chất lượng (QIs)
-
Thiết lập bộ QIs theo ISO 15189 và 2429
-
Theo dõi các chỉ số quan trọng:
✔ % mẫu bị từ chối
✔ % kết quả sửa đổi
✔ TAT
✔ IQC/EQC…
6. Quản lý thiết bị phòng xét nghiệm
-
Hồ sơ thiết bị: vận hành – bảo trì – sự cố
-
Theo dõi hiệu chuẩn/kiểm chuẩn theo lịch
-
Quản lý vòng đời thiết bị
-
Đánh giá tình trang thiết bị, hiêu năng phương pháp theo ISO 15189:2022
7. Nhân sự & năng lực kỹ thuật
-
Hồ sơ năng lực theo từng vị trí
-
Đánh giá định kỳ – đào tạo – tái công nhận
-
Thiết lập kế hoạch đào tạo hằng năm theo ISO
8. Kiểm soát môi trường – an toàn sinh học
-
Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, môi trường xét nghiệm
-
Hồ sơ an toàn sinh học & kiểm soát hóa chất
-
Quy trình xử lý sự cố & quản lý chất thải
9. Đánh giá nội bộ ISO 15189
-
Kế hoạch đánh giá nội bộ năm
-
Danh sách câu hỏi kiểm tra theo tiêu chuẩn
-
Báo cáo phát hiện, theo dõi hiệu lực
-
Đánh giá định kỳ 1 lần/năm
10. Họp xem xét lãnh đạo
-
Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo yêu cầu ISO 15189:2022
-
Phân tích dữ liệu chất lượng – rủi ro – thiết bị – nhân sự
-
Đề xuất cải tiến toàn hệ thống
11. Hỗ trợ tư vấn kiểm tra, đánh giá ISO & 2429
-
Kiểm tra hồ sơ & chuẩn bị bằng chứng
-
Training kỹ năng tiếp đoàn
12. Hỗ trợ khắc phục sau đánh giá ISO 15189 & 2429
-
Định hướng cách khắc phục
-
Hướng dẫn triển khai cách khắc phục.
-
Hướng dẫn nộp hồ sơ khắc phục.
🎯 II. Lợi ích khi sử dụng dịch vụ ISO 15189 của QLAB
-
Giảm 70–80% khối lượng chuẩn hóa hệ thống ISO
-
Luôn sẵn sàng cho thanh tra 2429 hoặc đánh giá ISO
-
Giảm rủi ro pháp lý & chuyên môn
-
Tăng uy tín, chất lượng và độ tin cậy của kết quả xét nghiệm
-
Tối ưu hiệu quả vận hành và giảm chi phí dài hạn
💼 IV. Các gói dịch vụ
-
Gói Tiêu chuẩn tùy chỉnh
-
Gói Toàn diện – full dịch vụ theo ISO 15189:2022
(QLAB có thể tùy chỉnh theo quy mô phòng xét nghiệm)
🏢 Thông tin liên hệ QLAB
CÔNG TY TNHH CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM Y HỌC (QLAB)
📍 Địa chỉ: Lô 4-20, Khu Chung cư và Nhà ở, Phường Việt Hòa, TP. Hải Phòng
📞 Hotline: Mr.Quang 0981.109.635 Mr.Tuyến 0978.336.115
✉️ Email: qlab@chatluongxetnghiem.vn
🌐 Website: chatluongxetnghiem.vn – chatluongxetnghiem.com
🔔 Lời kết
QLAB tự hào là đơn vị tiên phong trong tư vấn, triển khai và bảo trì hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm theo ISO 15189 tại Việt Nam.
Chúng tôi cam kết đồng hành cùng phòng xét nghiệm trong suốt quá trình vận hành và cải tiến, giúp hệ thống hoạt động ổn định – hiệu quả – bền vững, đáp ứng mọi tiêu chuẩn trong nước và quốc tế.
👉 Liên hệ ngay để được tư vấn miễn phí & nhận bộ mẫu hồ sơ ISO 15189:2022 chuẩn nhất.
